Cara membuat kapsul gelatin obat kosong
Produksi kapsul gelatin obat kosong adalah proses yang ketat dan multi-langkah, yang melibatkan persiapan bahan baku, persiapan gelatin, cetakan, pengeringan, finishing dan inspeksi kualitas. Berikut ini adalah metode produksi spesifik:
1. Persiapan bahan baku dan persiapan gelatin
Pemilihan Bahan Baku: Gunakan gelatin obat yang memenuhi standar CP\/USP sebagai bahan dasar, dengan plasticizer seperti gliserin dan pigmen grade makanan. Bahan baku harus melewati 28 indikator seperti viskositas, gaya beku, dan batas mikroba. Kadar air dikontrol dalam kisaran 8%-12%.
Proses Gel: Timbang secara akurat setiap komponen sesuai dengan rasio resep, gunakan tangki gel sandwich untuk meleleh pada 65 ± 2 derajat, degassing vakum selama 30 menit, mengontrol viskositas dalam kisaran 800-1200 CPS, dan mendeteksi transmittance (lebih besar atau sama dengan 90%) dan nilai pH (4. {6.
2. Pencetakan presisi dan pengeringan gradien
Proses cetakan: Mesin cetakan pin-plate stainless steel digunakan. Parameter utama termasuk suhu lem yang dipertahankan pada 60 ± 1 derajat, suhu pemanasan cetakan pada 45 derajat, mencelupkan waktu pada 4,5 detik, dan lokakarya cetakan mempertahankan kebersihan ISO8.
Teknologi Pengeringan: Menerapkan prosedur pengeringan tiga tahap, bagian pengeringan primer (28 derajat \/RH40%, 45 menit), bagian pengeringan utama (32 derajat \/RH25%, 3 jam), dan bagian keseimbangan (25 derajat \/RH35%, 2 jam), untuk memastikan bahwa kadar air dari kapsul stabil pada 12%{11}}%.
3. Finishing dan pengemasan produk jadi
Penghapusan Cacat: Mesin penyortiran fotoelektrik digunakan untuk menghilangkan produk yang cacat seperti deformasi dan gelembung untuk memastikan tingkat kualifikasi produk.
Spesifikasi Kemasan: Gunakan kemasan film komposit aluminium-plastik, permeabilitas uap air kontrol kurang dari atau sama dengan 0. 5g\/m² · 24H, kondisi penyimpanan adalah suhu 15-25 derajat, kelembaban relatif kurang dari atau sama dengan 40%.
4. Inspeksi dan standar kualitas
Indikator utama: Item inspeksi termasuk penampilan (warna seragam, tidak ada materi asing), kehilangan pengeringan (12,5%-17. 5%), friabilitas (jumlah yang rusak kurang dari atau sama dengan 15 butir), waktu disintegrasi (benar -benar terlarut atau disintegrasi lebih kecil dari {7} {{7} {{7} {{7} {{7}, lebih dari 2. sama dengan 3. 0%, kurang dari atau sama dengan 5,0%), logam berat (kurang dari atau sama dengan 40 bagian per juta), kandungan kromium (kurang dari atau sama dengan 2 bagian per juta).
Kondisi Penyimpanan: Simpan dalam wadah tertutup pada suhu 10-25 derajat dan kelembaban relatif 35%-65%.
