Cara membuat kapsul berongga enterik
Proses produksi kapsul berongga enterik melibatkan banyak langkah. Berikut ini adalah metode khas untuk menyiapkan kapsul berongga enterik:
1. Persiapan Bahan
Persiapan kapsul berongga enterik membutuhkan berbagai bahan, termasuk gelatin, bahan pelapis enterik, plasticizer, tabir surya (jika perlu), air, dan eksipien lain yang mungkin.
2. Langkah Persiapan
SOL:
Panaskan sejumlah air murni ke suhu tertentu (seperti 88 derajat), dan kemudian aduk dalam tangki SOL pada kecepatan pengadukan tertentu (seperti 60 revolusi per menit).
Tambahkan gelatin tulang granular sambil diaduk. Setelah menambahkan bahan, tangki SOL disimpan pada suhu tertentu (seperti 65 derajat) dan derajat vakum tertentu (seperti 0. 08MPA) dipertahankan. Lanjutkan aduk untuk waktu tertentu (seperti 30 menit) untuk melarutkan gelatin.
Setelah pembubaran, solusi lem transparan diperoleh. Pigmen dan eksipien yang berbeda dapat ditambahkan ke larutan lem sesuai dengan persyaratan yang berbeda untuk menyiapkan tutup kapsul dan tubuh kapsul.
Persiapan tutup kapsul dan lem tubuh kapsul:
Untuk lem kapsul lem, pewarna makanan kuning lemon dan pewarna makanan biru yang cemerlang dapat ditambahkan ke larutan gelatin terlarut, dan suhu serta gravitasi spesifik dari larutan lem dapat disesuaikan untuk mendapatkan lem kapsul red red.
Untuk lem bodi kapsul, titanium dioksida obat dapat ditambahkan ke larutan gelatin terlarut, dan suhu dan gravitasi spesifik dari larutan lem dapat disesuaikan untuk mendapatkan lem body kapsul buram putih.
Moulding and Drying:
Di bawah suhu sekitar dan kondisi kelembaban tertentu, lem tutup kapsul dan lem tubuh kapsul dicelupkan ke dalam cetakan untuk cetakan.
Setelah cetakan, dikeringkan dalam kondisi suhu dan kelembaban tertentu untuk mendapatkan gelatin kosong.
Lapisan:
Larutan etanol dan aseton anhidrat dicampur sebagai pelarut lapisan.
Bahan pelapis enterik perlahan ditambahkan ke pelarut pelapis dan benar -benar larut untuk mendapatkan solusi pelapis.
Larutan pelapis dicelupkan pada permukaan luar gelatin kosong beberapa kali, dan dikeringkan di bawah kondisi suhu dan kelembaban tertentu untuk mendapatkan gel kosong enterik.
Memotong dan memasang:
Gel blank yang diturunkan dipotong sesuai dengan ukuran yang dirancang.
Tutup dan tubuh dipasang pada mesin pemasangan untuk mendapatkan kapsul berongga enterik.
3. Inspeksi dan Pengemasan Kualitas
Inspeksi Kualitas: Kapsul berongga enterik yang disiapkan mengalami banyak inspeksi kualitas seperti waktu disintegrasi, kerapuhan, kehilangan pengeringan, sesak, batas mikroba, dll. Untuk memastikan bahwa produk memenuhi standar dan persyaratan yang relevan.
Kemasan: Produk yang memenuhi syarat dihitung dan dikemas, dan disegel serta disimpan dalam kondisi suhu dan kelembaban yang sesuai.
Perlu dicatat bahwa metode persiapan kapsul berongga enterik dapat bervariasi tergantung pada prosesnya. Metode di atas hanyalah proses persiapan yang khas, dan langkah dan bahan spesifik dapat bervariasi tergantung pada kebutuhan aktual. Dalam produksi aktual, persiapan dan inspeksi kualitas harus dilakukan sesuai dengan standar dan persyaratan yang relevan untuk memastikan kualitas dan keamanan produk.
