Pemeriksaan Kapsul Kosong
Ketat Ambil 10 kapsul produk ini, cubit kedua ujung kapsul dengan ibu jari dan telunjuk Anda, putar dan tarik keluar, dan tidak boleh ada lengket, deformasi atau retak, lalu isi dengan bedak, paskan tutup dan badan bersama-sama , satu per satu pada ketinggian 1m Jatuhkan lurus di papan kayu setebal 2cm, dan tidak boleh ada kebocoran bedak; jika ada sedikit kebocoran, tidak lebih dari 2 partikel. Jika melebihi, harus diambil 10 tablet lagi untuk pengujian ulang, yang semuanya harus memenuhi persyaratan.
Kerapuhan: Ambil 50 tablet produk ini, masukkan ke dalam gelas arloji, pindahkan ke dalam desikator yang berisi larutan magnesium nitrat jenuh, dan tempatkan pada 25℃±1℃ selama 24 jam. 2cm) dalam tabung gelas (diameter dalam 24nm, panjang 200nm), berat silinder (bahan PTFE, diameter 22mm, berat 20g ± 0,1g) jatuh bebas dari mulut tabung gelas, tergantung pada kapsul Apakah itu retak , jika ada retak, tidak lebih dari 15 butir.
Batas waktu hancur: Ambil 6 kapsul produk ini, isi dengan bedak, dan periksa sesuai dengan metode pemeriksaan batas waktu hancur (Lampiran A) dan metode di bawah kapsul. Semua kapsul harus meleleh atau hancur dalam waktu 10 menit. Jika satu pelet tidak dapat meleleh atau hancur seluruhnya, maka 6 pelet lainnya harus diambil untuk diuji ulang, dan semuanya harus memenuhi persyaratan.
Sulfit (sebagai SO< [2]="">): Ambil 5,0 g produk ini, masukkan ke dalam labu alas bulat berleher panjang, panaskan 100 ml air hingga meleleh, tambahkan 2 ml asam fosfat dan 0,5g natrium bikarbonat, segera hubungkan kondensor ke 15ml larutan yodium 0,1mol/L adalah larutan penerima, kumpulkan 50ml distilat, tambahkan air hingga 100ml, kocok rata, ukur 50ml, evaporasi di penangas air, tambahkan jumlah yang sesuai air setiap saat, kukus sampai larutan hampir tidak berwarna, tambahkan air hingga 40ml, menurut pemeriksaan metode pemeriksaan Sulfat (Lampiran B), jika keruh, dibandingkan dengan larutan kontrol yang terbuat dari larutan standar kalium sulfat 3.75ml, seharusnya tidak lebih terkonsentrasi (0,01%).
Kloroetanol: Ambil kloroetanol dalam jumlah yang sesuai, timbang secara akurat, tambahkan n-heksana untuk larut dan encerkan secara kuantitatif ke dalam larutan yang mengandung sekitar 22μg per 1ml; ukur 2ml secara akurat, masukkan ke dalam corong pemisah yang berisi 24ml n-heksana, dan tambahkan 2ml air secara akurat. Kocok untuk mengekstrak, dan ambil larutan berair sebagai larutan kontrol. Ambil lagi kapsul secukupnya, potong-potong, timbang 2.5g, masukkan ke dalam labu Erlenmeyer bersumbat, tambahkan 25ml n-heksana, rendam semalaman, pindahkan larutan n-heksana ke corong pisah, tambahkan 2ml air tepat, kocok untuk mengekstrak, dan mengambil larutan berair Sebagai larutan uji.
Periksa menurut kromatografi gas (Lampiran VE): gunakan kolom 15% polietilen glikol-1500 (atau 10% polietilen glikol-20M) dengan panjang kolom 2M, dan ukur pada suhu kolom 110°C. Area puncak atau tinggi puncak kloroetanol dalam larutan uji tidak boleh melebihi luas puncak atau tinggi puncak larutan kontrol (ini berlaku untuk proses sterilisasi etilen oksida).
Hilangnya pengeringan: Ambil 1,0g produk ini, pisahkan tutup dan badan, dan keringkan pada suhu 105°C selama 6 jam. Penurunan berat badan harus 12,5% hingga 17,5%.
Residu pada pengapian: Ambil 1,0g produk ini dan periksa menurut hukum (Lampiran N). Residu yang tersisa tidak boleh melebihi 2,0% (transparan), 3,0% (tembus cahaya atau satu bagian transparan, bagian lainnya buram), 4,0% (satu bagian) Tembus, bagian lainnya buram), 5,0% (buram).
Logam berat: Ambil residu yang tertinggal di bawah item residu pada penyalaan dan periksa menurut hukum (Lampiran H Metode 2), dan kandungan logam berat tidak boleh melebihi 50 bagian per juta.
Viskositas: Ambil 4.50g produk ini, masukkan ke dalam gelas kimia 100ml yang ditimbang, tambahkan 20ml air hangat, dan aduk dalam penangas air 60℃ hingga meleleh. Keluarkan gelas kimia, keringkan dinding luar, tambahkan air hingga berat total lem mencapai berat rumus perhitungan berikut (termasuk 15,0% produk kering), aduk lem dan tuangkan ke dalam labu kering berbentuk kerucut dengan stopper, tutup rapat, dan letakkan pada 40℃ Dalam penangas air ±0,1℃, setelah sekitar 10 menit, pindahkan ke viskometer Pingshi, sesuai dengan metode pengukuran viskositas (Lampiran VI G metode pertama, diameter dalam kapiler adalah 2,0mm) , diukur dalam penangas air 40℃±0,1℃, produk ini Viskositas kinematik tidak boleh lebih rendah dari 60mm<2>/s.
(1－Kehilangan pengeringan)×4.50×100 berat total lem (g)=──15.0